Как получить лицензию на стоматологическую деятельность

Согласно

ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 17.01.2013 N 9, от 15.04.2013 N 342)

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на
осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих
соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном
основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и
отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или
на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя
медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской
деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации,
ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего
медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также
дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста
по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
у руководителя организации, входящей в систему федерального
государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его
заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или)
дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата
специалиста, а также дополнительного профессионального образования и
сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и
организация госсанэпидслужбы»;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации,
осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального
образования, послевузовского (для специалистов с медицинским
образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и
сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и
сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь
— среднего медицинского образования и сертификата специалиста по
соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или)
дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое
профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора
с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей
деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии —
юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему
здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих
медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии — юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской
крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, — требованиям,
установленным статьей 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и
ее компонентов»;
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации
(пересадке) органов и (или) тканей, — требованиям, установленным статьей
4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей
человека»;
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным
статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной
защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся
организационно-правовой формы юридического лица;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13
Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»
заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в
указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и
(или) помещениях);
в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),
необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
г) сведения о наличии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным
правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским
образованием);
з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией,
имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
к) опись прилагаемых документов.

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10

Требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям

3.1 Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и
помещений для медицинской деятельности должны обеспечивать
оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического
процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда
медицинского персонала. Высота помещений допускается не менее 2,6
м.

3.2 В медицинских организациях должны быть созданы условия для
удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп
населения.

3.3 Структура, планировка и оборудование помещений должны
обеспечивать поточность технологических процессов и исключать
возможность перекрещивания потоков с различной степенью
эпидемиологической опасности.

3.4 В каждом лечебно-диагностическом подразделении следует
предусматривать кабинет заведующего, помещение старшей медицинской
сестры, помещения персонала.

3.14 В медицинских организациях, где проводятся парентеральные
манипуляции с применением многоразового медицинского инструмента,
следует предусматривать центральные стерилизационные отделения
(ЦСО), площадь и состав которых определяется профилем и мощностью
учреждения.

Какая документация необходима?

Для того, чтобы успешно пройти лицензирование, нужно направить на рассмотрение:

  1. Заявление на выдачу лицензии. К его составлению нужно подходить очень серьезно, поскольку в этом документе содержится информация о том, какие виды деятельности планируется реализовать. Это может быть терапевтическая или хирургическая стоматология, ортопедия или ортодонтия, детская стоматология, изготовление зубных протезов и т.д. Важно, чтобы на момент сбора документов в штате лечебного учреждения состояли специалисты, имеющие право на оказание соответствующих услуг.
  2. Паспорт и ИНН – для индивидуальных предпринимателей, ИНН и учредительные документы – для юридических лиц.
  3. Документы на помещение (договор аренды или купли-продажи, паспорт БТИ и т.д.), а также заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным нормам.
  4. Паспорта на имеющееся оборудование и договор на его техническое обслуживание.
  5. Трудовые договоры с персоналом, а также документы об образовании сотрудников (дипломы, действующие сертификаты и т.д.).
  6. Квитанция об уплате госпошлины.
  7. Опись всех предъявляемых документов.

Документы могут быть предоставлены в надзорный орган лично или по почте, заказным или ценным письмом с уведомлением. Если оформлением бумаг занимается специально нанятый человек, ему потребуется нотариально заверенная доверенность.

Какой предусмотрен срок рассмотрения?

Представленные бумаги рассматриваются специалистами надзорного органа в течение полутора месяцев. После чего, если никаких дефектов и противоречий не будет выявлено, врачу или клинике высылается уведомление о том, что лицензия на стоматологическую деятельность оформлена, и ее нужно получить в течение трех рабочих дней.

При выявлении каких-либо несоответствий, документы возвращаются заявителю с отказом в оформлении. Опровергнуть решение службы по надзору можно только в том случае, если заявитель полностью уверен в своей правоте.

Когда требуется переоформление?

Прохождение повторного лицензирования будет необходимо только в том случае, если:

  1. учредителем является индивидуальный предприниматель, который изменил паспортные данные или место жительства;
  2. изменился перечень предоставляемых услуг;
  3. произошло изменение юридического адреса или реорганизация клиники.

После приостановления деятельности клиники проходить переоформление не требуется.

Если эта статья была полезна для Вас, и Вы хотите рассказать о ней своим друзьям, нажмите на кнопочки. БОЛЬШОЕ Спасибо!

Перечень оборудования для лицензирования стоматологии

Перечень оборудования, без которых пройти лицензирование стоматологии, очень велик.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития утверждает необходимые стандарты оснащения для терапевтической стоматологии, хирургической стоматологии и т. д.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению, к примеру, устанавливает стандарт оснащения стоматологической поликлиники. В стандарте названы 102 наименования оборудования.

Срок действия лицензии на стоматологическую деятельность

Лицензия на осуществление медицинской деятельности, полученная с 2012 года, действует бессрочно.

Бессрочность действия лицензии не означает, что ее нельзя лишиться. Стоматология периодически проверяется на соблюдение лицензионных требований. Росздравнадзор как лицензирующий орган имеет полномочия приостановления, возобновления и аннулирования лицензий.

Лицензирование стоматологической деятельности в Екатеринбурге

Система правил для выдачи разрешений постоянно меняется. Универсального экзамена лицензирования не существует. Каждое государство устанавливает собственные требования выдачи разрешений. Более того, получение лицензии в вашем государстве не гарантирует возможность практиковать услуги стоматологии в другом государстве.

Наши адвокаты проведут консультацию по вопросу лицензирования деятельности, а также помогут с организацией бизнеса в направлении оказания профессиональных услуг стоматолога.

Читайте о работе адвоката в области лицензирования:

Поможем в получении мед лицензии салону красоты в срок

С нами фармацевтическая лицензия без лишних хлопот

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *